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VisiSil
Aceite Purificado de Silicona
Taponamiento para tratar desprendimientos complejos de la retina
NOT AVAILABLE FOR SALE IN THE U.S. 
- Producto de calidad comprobada
- Impregnación mínima del
tejido
- Emulsión reducida gracias a un alto grado de purificación
y bajo nivel de agentes reactivos – de Grupo OH
- Su pureza se obtiene
a través de pruebas físicas y químicas
(prueba espectral H-NMR, estudios de cromatografía de penetración
de gel y cromatograf ía de gas)
- El nivel bajo de impurezas catalicas
reduce el riesgo de contaminación
del medio ocular
| DESCRIPCIÓN |
VisiSil es un aceite
purificado de silicona fraccionado, purificado, esterilizado,
y no pirogénico diseñado para el taponamiento prolongado
después del tratamiento quirúrgico por desprendimiento
severo de la retina. |
| SUMINISTRO |
Ampolleta
de 10 ml en empaque esterilizado |
| INDICACIONES |
En desprendimientos de
la retina con gran ruptura, desprendimientos de la retina con
retinopatía proliferante del humor vítreo (RPV),
retinopatía proliferante diabética (RPD) y desprendimientos
traumáticos de la retina. |
| CONTRAINDICACIONES |
Pacientes “pseudophakicos” con
lente intraocular de silicona (aceite de silicona puede reaccionar
químicamente y opacar elementos de la silicona). |
| PRECAUCIONES |
Como cualquier intervención
quirúrgica, cirugía del segmento posterior bajo
el uso de VisiSil presenta riesgos, dichos riesgos deben ser evaluados
por el cirujano.
- Utilizar una sola vez.
- No utilizar si el empaque esta dañado.
- No utilizar después
de la fecha de vencimiento.
- No re-esterilizar.
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| REACCIONES
ADVERSAS |
Las
reacciones adversas más comunes incluyen cataratas, migración
de aceite de la cámara anterior, queratopatía y glaucoma.
Otras reacciones adversas incluyen el atrofiamiento del nervio óptico,
rubeosis iritis, aumento temporal de IOP, pliegue macular, hemorragia
vítrea, phthisis, tracción, bloqueo de ángulo,
hilos de la subretina, rotura de retiniana, endoftalmitis, aceite
de silicona en la subretina, desprendimiento coroidal, aniridia
y edema macular quístico. Opacamiento del LIO de silicona
ha sido reportado (en-vitro). |
| CARACTERÍSTICAS |
Viscosidad (a 25°C):
1000 cs
Índice retroactivo (a 27°C): 1.4002
Gravedad Especifica (a 27°C): 0.9740
Peso Molecular Promedio (Daltones): 44,000 ±1000
Í
ndice Poly Dispersión: 2.5
Residuos Tóxicos: Nil
Contenido del grupo OH: <70 ppm |
| DIRECCIONES |
Bajo condiciones asépticas,
decante el contenido de la botella en una jeringa estéril.
Ponga la jeringa en una porta jeringa para facilitar la inyección.
Conecte el terminal de infusión a la punta de la jeringa.
Inyecte lentamente. Al terminar, evite dejar burbujas de silicona
en la cavidad vítrea de la retina. Una vez que se extrae el
VisiSil del ojo del paciente, se debe desechar como cualquier producto
biológico humano. |
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