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VisiSil

Aceite Purificado de Silicona

Taponamiento para tratar desprendimientos complejos de la retina

NOT AVAILABLE FOR SALE IN THE U.S.  CE Mark

  • Producto de calidad comprobada
  • Impregnación mínima del tejido
  • Emulsión reducida gracias a un alto grado de purificación y bajo nivel de agentes reactivos – de Grupo OH
  • Su pureza se obtiene a través de pruebas físicas y químicas (prueba espectral H-NMR, estudios de cromatografía de penetración de gel y cromatograf ía de gas)
  • El nivel bajo de impurezas catalicas reduce el riesgo de contaminación del medio ocular
DESCRIPCIÓN

VisiSil es un aceite purificado de silicona fraccionado, purificado, esterilizado, y no pirogénico diseñado para el taponamiento prolongado después del tratamiento quirúrgico por desprendimiento severo de la retina.

SUMINISTRO

Ampolleta de 10 ml en empaque esterilizado

INDICACIONES

En desprendimientos de la retina con gran ruptura, desprendimientos de la retina con retinopatía proliferante del humor vítreo (RPV), retinopatía proliferante diabética (RPD) y desprendimientos traumáticos de la retina.

CONTRAINDICACIONES

Pacientes “pseudophakicos” con lente intraocular de silicona (aceite de silicona puede reaccionar químicamente y opacar elementos de la silicona).

PRECAUCIONES

Como cualquier intervención quirúrgica, cirugía del segmento posterior bajo el uso de VisiSil presenta riesgos, dichos riesgos deben ser evaluados por el cirujano.

  • Utilizar una sola vez.
  • No utilizar si el empaque esta dañado.
  • No utilizar después de la fecha de vencimiento.
  • No re-esterilizar.
REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas más comunes incluyen cataratas, migración de aceite de la cámara anterior, queratopatía y glaucoma. Otras reacciones adversas incluyen el atrofiamiento del nervio óptico, rubeosis iritis, aumento temporal de IOP, pliegue macular, hemorragia vítrea, phthisis, tracción, bloqueo de ángulo, hilos de la subretina, rotura de retiniana, endoftalmitis, aceite de silicona en la subretina, desprendimiento coroidal, aniridia y edema macular quístico. Opacamiento del LIO de silicona ha sido reportado (en-vitro).

CARACTERÍSTICAS

Viscosidad (a 25°C): 1000 cs
Índice retroactivo (a 27°C): 1.4002
Gravedad Especifica (a 27°C): 0.9740
Peso Molecular Promedio (Daltones): 44,000 ±1000
Í ndice Poly Dispersión: 2.5
Residuos Tóxicos: Nil
Contenido del grupo OH: <70 ppm

DIRECCIONES Bajo condiciones asépticas, decante el contenido de la botella en una jeringa estéril. Ponga la jeringa en una porta jeringa para facilitar la inyección. Conecte el terminal de infusión a la punta de la jeringa. Inyecte lentamente. Al terminar, evite dejar burbujas de silicona en la cavidad vítrea de la retina. Una vez que se extrae el VisiSil del ojo del paciente, se debe desechar como cualquier producto biológico humano.